國家藥監(jiān)局附條件批準淫羊藿素軟膠囊上市
2022年01月11日09:11 來源：人民網(wǎng)
人民網(wǎng)北京1月11日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準1.2類創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊上市。
據(jù)了解，該藥用于不適合或患者拒絕接受標準治療，且既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的、不可切除的肝細胞癌，患者外周血復合標志物滿足以下檢測指標的至少兩項：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。
國家藥監(jiān)局要求該品種上市許可持有人按所附條件和要求繼續(xù)完成相關上市后研究工作。
(責編：孫紅麗、呂騫)
人民健康APP
人民好醫(yī)生APP
相關新聞
- 召回銷毀！國家藥監(jiān)局：注銷蓮必治注射液藥品注冊證書
- “十四五”期間如何促進藥品高質量發(fā)展？國家藥監(jiān)局詳解
- 國家藥監(jiān)局：加強特殊藥品監(jiān)管 為北京冬奧會營造良好環(huán)境
- 國家藥監(jiān)局：億通生物科技（廣州）公司被立案調查
- “兒童彩妝”是否屬于化妝品？國家藥監(jiān)局最新定性
- 國家藥監(jiān)局提示“注射醫(yī)美”風險：操作不規(guī)范將造成傷害后果
- 抵制違法違規(guī)產(chǎn)品！ 國家藥監(jiān)局公布兒童化妝品標志“小金盾”
- 國家藥監(jiān)局批準3個中藥創(chuàng)新藥上市 今年為5年來獲批中藥新藥最多一年
熱門點擊排行榜
聯(lián)系我們
|
人民健康網(wǎng)微信
微信號：rmwjkpd 公眾號：人民網(wǎng)健康 |
人民健康網(wǎng)微博
微博昵稱： 人民網(wǎng)健康衛(wèi)生頻道 |
|
電話：010-65367951 郵箱：health@people.cn | |
宜州市|
政和县|
远安县|
永顺县|
砚山县|
临城县|
太仓市|
义乌市|
南昌市|
阿拉善右旗|
嘉鱼县|
凌云县|
长阳|
耒阳市|
陆河县|
元阳县|
怀集县|
茶陵县|
汉源县|
巴中市|
运城市|
新野县|
墨玉县|
微山县|
原平市|
尼勒克县|
深州市|
同仁县|
大方县|
清徐县|
林口县|
三台县|
和静县|
永胜县|
安宁市|
平利县|
泰宁县|
大方县|
岑溪市|
毕节市|